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化疗前使用Enzalutamide治疗转移性前列腺癌的效果

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发表于 2015-2-5 09:41:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
背景:
Enzalutamide是一种口服雄激素受体抑制剂,适合于经过化疗后的转移性castration-resistant前列腺癌患者,延长他们的生存期。现在,需要新的治疗方法来针对未经化疗的前列腺癌患者,比如雄激素剥夺疗法就取得了一些进展。
方法:
在第3研究中的双盲测试中,我们随机分配的1717名患者每天接受一次enzalutamide160mg的剂量)或eplacebo。主要观察指标为无进展生存期和总生存期的影像图谱。
结果:
这项研究在一次有计划的中期分析后停止,共计有540例患者的死亡报道,结果显示从积极治疗中获益。在所有使用enzalutamide的患者中,有65%的人的无进展生存期为12个月,相比较而言,接受eplacebo的患者这一数字为14%(81% risk reduction; hazard ratio in the enzalutamide group,0.19; 95% confidence interval [CI], 0.15 to 0.23; P<0.001) 。与532(63%)接受placebo的患者组相比较,enzalutamide组共有626例(72%)患者存活至数据统计截至日期 (29% reduction in the risk of death; hazard ratio, 0.71; 95% CI,0.60 to 0.84; P<0.001)。使用enzalutamide的优势也表现在所有次要观察指标中,包括the initiation of cytotoxic chemotherapy的时间(hazardratio, 0.35), the time until the first skeletal-related event (hazard ratio,0.72), a complete or partial soft-tissue response (59% vs. 5%), the time untilprostate-specific antigen (PSA) progression (hazard ratio, 0.17), and a rate ofdecline of at least 50% in PSA (78% vs. 3%) (P<0.001 for all comparisons)。疲劳和高血压是与enzalutamide治疗有关的最常见的临床相关的不良事件。
结论:
Enzalutamide显著降低了前列腺癌患者的放射学进展和死亡风险,并延迟了其接受化疗的时间。

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