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Ceritinib用于治疗NSCLC的临床效果

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发表于 2015-4-13 13:24:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
Ceritinib是一种由诺华开发的口服性ALK抑制剂,用于治疗由ALK基因异常导致的肿瘤。非小细胞肺癌(NSCLC)就是其中之一,ALK抑制剂crizotinib可以用于这种病的治疗,但抗性总是会增长的,Ceritinib是比crizotinib在临床上表现出更大的抗肿瘤效果的新型抑制剂。
方法:
在临床1期的研究中,我们每天给ALK基因患者口服一次ceritinib,剂量为50750毫克。在这项研究中的膨胀阶段,患者会接受最大耐受剂量,用以确定ceritinib的安全性,药物动力学性质,和抗肿瘤活性。肿瘤活检会在使用ceritinib治疗之前进行,待检查的病人有用crizotinib治疗过并产生ALK抗性的经历。
结果:
共有59例患者参加了剂量递增的研究阶段,ceritinib的最大耐受剂量为750毫克,每天一次;剂量限制性毒性事件包括腹泻,呕吐,脱水,升高的转氨酶水平,和低磷血症。这个阶段随后的膨胀阶段,在其中一个附加的71例患者进行了治疗,共为整体130例。其中114例非小细胞肺癌谁收到每天ceritinib至少400毫克,总有效率为58%(95%置信区间[CI]4867)。其中有80例患者先前接受过crizotinib的治疗,这组有效率为56%(95CI4567)。应对患者的各种耐药突变的ALK和观察患者没有检测到突变。其中NSCLC患者谁收到每天ceritinib至少400毫克,无进展生存期的中位数为7.0个月(95CI5.69.5)。
结论:
Ceritinib was highly active in patientswith advanced, ALK-rearranged NSCLC, including those who had had diseaseprogression during crizotinib treatment, regardless of the presence ofresistance mutations in ALK.

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