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[灌水] 糖尿病药物艾可拓致癌风波

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发表于 2015-4-23 11:11:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
 武田公司旗下的艾可拓是治疗Ⅱ型糖尿病的药物,该产品是公司的明星产品。然而,近年来,艾可拓可致膀胱癌的诉讼使得武田公司及销售伙伴礼来公司苦于应付。目前,包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局 (FDA)等在内的监管机构,证实含吡格列酮的药物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治疗选择,艾可拓并未被勒令停产或下架。  吡格列酮,商品名艾可拓,是治疗Ⅱ型糖尿病的药物,属于噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,是一种胰岛素增敏剂,也是目前该类药物唯一临床使用的品种。武田公司旗下的艾可拓(Actos,吡格列酮)1999年在美国上市后,分别在2000年和2004年进入欧洲和中国市场,采用与其他跨国药企联合推广的模式迅速占领市场,年销量曾一度达到40亿美元,成为日本武田公司的明星产品。
  武田与合作伙伴礼来自1999年开始在美国联合销售糖尿病药物艾可拓,直至2006年结束合作。之后,礼来保留艾可拓在亚洲及欧洲一些国家、加拿大、墨西哥的销售权。根据彭博社汇总的数据,艾可拓截止2011年3月的年销售额峰值高达45亿美元,约占武田当时收入的27%。根据法庭文件,艾可拓自1999年上市以来,合计销售额已超过160亿美元。
  2型糖尿病市场一直竞争激烈,医药巨头纷纷涉足,仿制药/原研药一直竞争激烈。就在上周,日本制药巨头武田(Takeda)在糖尿病市场又投下了一枚重磅炸弹,该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获批,给广大2型糖尿病患者群体带来了福音。
  然而,近年来,艾可拓巨量的诉讼使得武田公司及销售伙伴礼来公司苦于应付。调查显示,联邦政府以及地方法院便有将近8000例诉讼涉及到武田及礼来,诉讼指控武田及礼来隐瞒了艾可拓药物可致膀胱癌的临床证据。
  事实上,2011年FDA在艾可拓的药品标签上便加上了致癌致病风险;调查显示,武田公司早在2004年就发现了药物与膀胱癌之间的联系,然而却隐瞒了这一严重不良反应。
  艾可拓在药品安全方面早有"前科"--2007年,因为违规隐瞒可能引发心脏疾病风险,艾可拓曾被强制要求在其包装上标注黑框警示。
  知情人士披露,武田公司计划支付22亿美元和解这些关于致癌风险的诉讼,只有那些已经提起诉讼或已经聘请律师即将提交诉讼的服用过艾可拓的糖尿病患者才有资格参与赔偿,这一限制条件意图帮助该公司避免支付新一波的法律诉讼。
  这项和解尚未达成,原告的律师们对此不以为然,他们认为对于那些服用艾可拓后患膀胱癌的患者来说这个数量的金额远远不够。法律专家们认为如果22亿美元真能达成和解,对于武田公司是很划算的一件事。
阅读全文 http://www.cphi.cn/news/show-122863.html
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