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hedgehog抑制剂vismodegib治疗转移性肿瘤的研究实验

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发表于 2015-4-27 14:36:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
用途:
    hedgehogHH)信号传导途径,细胞生长和分化的发育过程中的关键调节路径,并且牵扯到某些肿瘤的发病。 Vismodegib (GDC-0449)是一种有效的,新型的,特异性的hedgehog抑制剂。该I期临床试验评估GDC-0449治疗实体瘤患者难治目前的治疗方法或者其没有标准的治疗存在。
实验设计:
    68例接受 Vismodegib (GDC-0449)150毫克/天(N = 41),270毫克/天(N = 23),或540毫克/天(N = 4)。不良事件,肿瘤反应,药物动力学,药效学和下行调制noninvolved皮肤GLI1表达进行了评估。
结果:
    三十三的68名患者晚期基底细胞癌(BCC),8例胰腺癌,1例为髓母细胞瘤; 17其他类型的癌症也出席了会议。 GDC-0449是一般耐受性良好。六例(8.8%)出现74事件(低钠血症,疲劳,肾盂肾炎,晕厥,可切除胰腺癌,和偏执与高血糖),和患者27.9%经历了3级事件[最常见的低钠血症(10.3%),腹部疼痛(7.4%),和疲劳(5.9%)]。没有最大耐受剂量达到。推荐的II期剂量为150毫克/天的基础上,实现最大血药浓度,并在这个剂量药效反应。肿瘤反应20例(19 BCC1髓母细胞瘤未经证实的响应)进行观察,14例患者病情稳定作为最好的回应,28人病情进展。观察noninvolved皮肤GLI1下来调制的证据。
结论:
Vismodegib(GDC-0449) has an acceptable safety profileand encouraging anti-tumor activity in advanced BCC and medulloblastoma.Further study in these and other cancer types is warranted.

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