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抑制剂Nilotinib对白血病的疗效研究

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发表于 2015-5-5 14:03:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
背景:
Nilotinib已被证明是BCR-ABL的更有效的抑制剂,与imatinib相比。我们在此评估尼洛的疗效和安全性, in patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positivechronic myeloid leukemia (CML) in the chronic phase.
方法:
在此阶段3,随机,开放标记,多中心研究中,我们分配846例慢性期费城染色体阳性的CML中以111的比例以接收尼洛(在任一300毫克或400毫克的剂量的两倍每日)或imatinib(在400毫克的剂量,每天一次)。主要终点是主要分子响应在12个月的速度。
结果:
12个月,对Nilotinib44%,为300毫克剂量和43%,为400毫克剂量)主要分子响应率几乎两倍,imatinib22%)(P <0.001两者的比较)。的12个月的完整细胞遗传学反应率分别显著更高尼洛(80%,为300毫克的剂量,并为400毫克剂量的78%),比对imatinib65%)(P <0.001对两个比较)。要么接受300毫克剂量或400毫克剂量Nilotinib的患者,每日两次曾在疾病进展时间一显著改善了加速期或急变,与那些接受imatinibP = 0.01P = 0.004相比,分别)。没有患者进展为加速期或急变产生了重大分子响应。胃肠道和液体潴留事件是在接受imatinib治疗的患者更频繁,而皮肤病事件和头痛是在那些接受尼洛替尼更频繁。由于转氨酶和胆红素升高停药很低的所有三个研究组。
结论:
对于新诊断的染色体阳性慢性粒细胞白血病,予以每天2次每次300mg或者400mg剂量的Nilotinib,其治疗效果是要优于imatinib

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