设为首页收藏本站
开启辅助访问
切换到窄版

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
查看: 297|回复: 0

[灌水] 罗氏NSCLC新药临床良好 拟今年向FDA提交申请

[复制链接]
发表于 2015-5-19 12:00:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
据罗氏提供的信息,该公司ALK抑制剂Alectinib用于肺癌的两项试验的阳性数据将在今年晚些时候用来支持监管注册。这两项研究的受试者为肿瘤ALK突变检测呈阳性,并且在使用克唑替尼治疗后疾病恶化的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,克唑替尼是在2011年上市的首款ALK抑制剂。  结果显示,Alectinib能够使大约一半病例的肿瘤缩小,并且当癌症扩散到中枢神经系统时该药物尤其有效,在大约一半的NSCLC患者发现会出现有一种并发症。罗氏表示,肿瘤转移到中枢神经系统的患者其缓解率大约有69%。
  “我们计划今年向FDA提交这些数据,以支持Alectinib作为一种潜在的新选择,用于克唑替尼治疗后病情恶化的晚期ALK阳性肺癌患者,”罗氏首席医疗官Horning表示道。该公司在5月底举行的美国临床肿瘤学会年会上将发布来自两项研究(NP28673 与NP28761)的进一步数据。
  Alectinib最初由Chugai开发,这家公司是罗氏集团的一家子公司,Alectinib去年已在日本投放市场。它是已上市的三款ALK抑制剂之一,其它两款药物是克唑替尼及诺华的色瑞替尼,色瑞替尼已在美国上市,并且在5月初于欧洲获得批准。
  克唑替尼用于NSCLC已经非常成功,去年其销售额增长五成,接近于4.4亿美元,但其疗效被认为在治疗几个月之后开始降低。
  Alectinib与色瑞替尼正初步被定位为二线治疗选择,用于扩大ALK抑制剂用于ALK阳性NSCLC的受益,但罗氏与诺华正在研究它们的药物一线用于既往未治疗患者的潜能。就罗氏来讲,其3期ALEX试验正在将Alectinib的一线用药与克唑替尼进行对比,试验的受试者为使用罗氏诊断试剂部门开发的一种试剂盒确诊ALK呈阳性的患者。
  NSCLC是最常见形式的肺癌,占每年确诊的所有160万病例的90%,其中,NSCLC病例中ALK基因发生突变的比例在2% 与7%之间。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

QQ|申请友链|小黑屋|手机版|Archiver|生物信息学论坛 ( 蜀ICP备09031721号  

GMT+8, 2017-4-28 03:07 , Processed in 0.107920 second(s), 25 queries .

Powered by Discuz! X3

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表