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[灌水] 新研究表明生物素改善进行型多发性硬化症症状

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发表于 2015-5-22 10:51:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
 根据最新的研究结果,进行型多发性硬化症(MS)患者服用高浓度药用级生物素之后的9个月疾病状况开始改善。  上述研究结果来自MedDay制药公司的一项Ⅲ期临床试验,该试验是一个生物素治疗进行型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验,重点关注疾病的复发率以及进行型疾病患者的恢复情况,受试者中包括了那些由于慢性视神经炎导致视力衰退的患者。据调查,多发性硬化症(MS)是导致年轻成年人神经性残疾的最常见原因之一,且女性患病率高于男性。
  生物素又称为维生素H,它是体内能量代谢和脂肪酸产生过程中羧化酶的辅酶。生物素改善进行型多发性硬化症(MS)涉及到两个过程:促进髓鞘形成以及增加能量的代谢。具体而言,生物素有助于减缓、阻止甚至于完全扭转与中枢神经系统脱髓鞘相关的进行型障碍。
  MedDay公司在Ⅲ期临床试验中招募了154名年龄为18至75岁的原发性和继发性进行型多发性硬化症患者,平均年龄为51岁。患者随机分成安慰剂组和治疗组,治疗组患者每天口服生物素的平均剂量为300毫克。另外,约41% 的治疗组患者和55%的安慰剂组患者同时服用氨吡啶,该药物通常用于进行型多发性硬化症的症状管理。随后,研究人员对患者进行了为期9个月到36个月的追踪调查。
  根据研究人员记录到的结果,试验结束时安慰剂组进行型多发性硬化症的复发率是治疗组的两倍(7.85% vs 3.9%),出现胃肠道紊乱的比率也远高于治疗组(23.5% vs 12.6%),两组肌肉骨骼和结缔组织紊乱的比率为19.6% vs 12.6%。同时,感染和寄生虫感染的患者在两组中的比例分别为:治疗组34.0% vs 安慰剂组33.3%,出现神经系统紊乱的比例分别为:治疗组28.2% vs安慰剂组39.2%,出现神经系统疾病的比例为:治疗组28.2% vs安慰剂组39.2%。
  另外,追踪期内治疗组中有5名患者检测出患有甲状腺功能亢进,经过细致地分析与诊段,医生最终确定这一结果可能是由于血浆中高浓度的生物素对检测方法产生干扰导致的假象。考虑到虚假检测结果可能会对患者产生未知的有害影响,有关人员建议如果生物素作为进行型多发性硬化症的处方药使用时,那就应该制定一个具体的管理计划,确保患者和医生都能意识到这个问题。
  至少目前的数据表明,生物素的耐受性良好,其作用于神经代谢的机制是非常振奋人心的。如果一切进行顺利,MedDay公司将于今年晚些时候发布Ⅲ期临床研究的结果,包括患者生活质量、不良反应、疲劳数据以及其他结果。该公司计划届时将与FDA讨论可能的药物批准计划。
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