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Daclatasvir对慢性丙肝的治疗效果研究

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发表于 2015-5-25 14:28:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
        对于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,虽有有几种直接作用的抗病毒药物,但是它们的耐受性和给药剂量都有所限制。每日一次daclatasvir,一个强有力的NS5A复制复合体抑制剂,一般耐受性良好的第一阶段研究。我们与聚乙二醇干扰素(聚乙二醇干扰素)和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的组合评估daclatasvir
方法:
        在这个双盲,平行对照,剂量调查,2a期研究中,治疗过的患者HCV基因型1感染(无肝硬化),从美国和法国14个研究中心,随机分配(1:1:1:1)以接收聚乙二醇化干扰素α-2a(每周180微克)和利巴韦林(1000年至1200年毫克每日)+安慰剂或3毫克,10毫克或60毫克daclatasvir的每日服用一次,持续48周。主要疗效终点是检测不到HCV RNA在第4周和第12周的治疗开始(扩展快速病毒学应答,eRVR)之后。分析是谁收到研究药物的一个剂量的所有参与者。我们使用描述性分析比较结果。
结果:
        48例患者随机分配(12%组);所有接受研究药物的至少一个剂量。 15例患者停药治疗前一周48个12例(42%,80%CI 22-64%),谁收到3毫克daclatasvir实现eRVR,与10个(83%,61-96%),谁收到10毫克比较daclatasvir,12(75%,53-90%),谁收到60毫克daclatasvir,和12一(8%,1-29%)谁接受安慰剂9。不良事件和停药不良事件的结果发生了跨组频率相似。
解释:
        Daclatasvir似乎是一种强效的NS5A复合抑制剂,增加聚乙二醇化干扰素和利巴韦林的抗病毒效力。我们的研究结果支持含有60mg daclatasvir用于治疗慢性基因型-1 HCV感染的治疗方案的进一步发展。
原文地址:http://bbs.bioguider.com/thread-29613-1-1.html

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