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[灌水] 半年回头看——中药企业运营体系缺陷回顾

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发表于 2015-6-16 10:48:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
 据国家食品药品监督管理总局提供的数据资料,截止到目前,2015年上半年国家食品药品监督管理总局会同地方省市食品药品监督管理局共进行二十三次飞行检查,这些飞行检查大都涉及到中药产业,其中包括中药饮片专项整治飞行检查以及银杏叶事件后针对性的专项飞行检查。  我国是中药产业大国,我国中药产业的三大支柱产业包括中药材、中药饮片和中成药。银杏叶事件的发生、发展到持续升温发酵并不是一个偶然,同时也从侧面暴露出了中药植物提取行业的许多问题和弊端。植物提取是中成药生产和质量管理的关键环节,目前我国植物提取物企业数量多、规模一般都较小,其生产技术、质量管理、硬件设置参差不齐,这一系列问题制约了中药提取行业的发展,也导致了我国与欧美日韩等国家在植物提取方面逐渐拉开了距离。国家食品药品监督管理总局的一系列飞行检查及整顿工作,仅仅是对植物提取上下游监管的一个开端。
  相比较而言,中药饮片是这三大支柱产业中最薄弱的一个环节。中药饮片不同于化学药或者中成药制剂,其生产品种多繁多,有的多达三四百至四五百个品种,另外其批生产量较小、批号多,正是因为这些原因,中药饮片企业的GMP体系基础薄弱,存在的问题也较多。下面我们就针对上半年飞行检查中检查到的中药饮片企业中存在的问题对中药饮片企业各体系中存在的问题作一盘点,希望能得到行业内的重视。
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