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LIMS系统在第三方实验室应用现状及一些问题

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发表于 2016-7-5 17:45:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
随着互联网技术的普及,加上国外实验室的进驻带来的先进管理理念的影响,LIMS系统越来越受到国内第三方实验室的重视。
所谓LIMS系统,全称为实验室信息管理系统。它是计算机网络技术、数据库技术,数据通讯、信息管理等多学科集成的软件产品。优良的LIMS系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源,完成约定的工作。

一、目前LIMS系统在我国的应用情况

近几年随着国外实验室的进驻,使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的,因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多,使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题,很多国内的政府实验室都在考察和实施LIMS系统。LIMS最早出现在国内一般都是在石油、石化、制药等一些制造行业的实验室,而第三方实验室实施出现较早的属药检行业,上海、广东、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统,并已投入正式运行。

二、目前实施LIMS系统所出现的几个问题

刚才在前面提到过LIMS系统的核心就是检验流程控制、质量控制、 数据跟踪溯源。下面就对LIMS系统的这几个核心问题进行逐一的讨论:

1、检验流程控制方面的问题
随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大,检验类型也是越来越杂。这时LIMS系统就出现了问题,尤其是国外的LIMS系统,它严格执行实验室的规范。这就在灵活性上带来了问题,当业务范围不断扩大的情况下,LIMS系统就不能满足业务的需求了,而LIMS系统的规范、代码都是国外制定和开发的,我们又无权进行修改。

2、质量控制的一些问题
目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。而目前我国实验室的认可/认证还没有对LIMS系统这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的准则,结合自己的情况,各自制定了不同的质量控制程序,而没有统一的规范性。而国外LIMS系统遵循的准则和我们又有所不同,这就与实验室认可/认证的准则出现了偏离。

3、数据的跟踪溯源问题
对于实验室而言,数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检验数据的科学性、有效性和公正性。LIMS系统这个方面有着很强大的功能,但是,目前我国实验室的检验仪器设备还比较老旧,还有很大一部分仪器连数据接口都没有。只能对部分仪器进行数据采集、而一些老旧的仪器又无力全部更换,只能继续使用。

三、LIMS系统的选择和实施上的建议

以上只是对LIMS系统实施出现的几个核心问题进行了一个简单的阐述,下面对LIMS系统的选择和实施上提几点建议,供大家参考;

1、全力协作
LIMS系统实施不是几个人或几个部门的事情,而是要领导带头全员配合,全体人员重视起来,每个人都把好关,只有通过大家的努力才能保证LIMS系统顺利、成功的实施。

2、进行详细全面的调研、分析是LIMS系统实施的基础
前期的考察、调研是一个非常漫长的过程,有了充分的调研、分析才能明确我们的需求。只有需求明确了,知道我们想要的是什么,才能正确的选择LIMS系统。这是实施LIMS的前提,也是以后LIMS系统能否实施成功的关键和基础。

3、要明确实施LIMS系统的目的,选择一个适合自己的系统
要知道LIMS系统并不是万能的,它既不能代替仪器的工作站软件,也不能简化我们的检验流程。它只不过更加规范我们的检验工作,使每一步都有源可溯,满足实验室认证认可的要求。LIMS系统作为一个管理系统,他的重点还是在管理上,要符合实验室管理的规范,在满足管理的基础上尽可能的提高检验的效率,减少检验中人为操作所带来的一些误差。这样,有了明确的目的和方向才能保证我们在选择时候,选择一个适合自己需求和未来的发展的LIMS系统。

4、在实施LIMS系统的过程中,要逐渐发现问题,不能一步到位
要想成功实施LIMS系统,首先领导要重视并且全员参与,尽量提供LIMS系统实施所需的环境和资源。其次,系统实施不能操之过急,要一步一步扎实的推进,不能因为保证工期,而影响实施的质量。最后,就是在实施的过程,要不断的发现问题,解决问题,最后对所有的问题及时的进行总结。在进行测试、试运行的时候要尽量的去发现问题、解决问题,避免正式运行后仍有错误发生,造成不必要的损失。
总结:
现在很多LIMS系统的费用都较高,因此对于中小型的实验室暂时是很难使LIMS进入实验室的。对于这种情况,我建议大家可以找一些免费的实验室管理软件,像iLab智慧实验室,以此实现实验室智能化管理。这不仅是未来实验室发展的趋势,而且还可以帮助科研实验室的管理者大大提高实验室工作效率,减少经费的浪费。

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