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[共享] 中马钦州产业园区慧宝源公司 国家级抗肿瘤工程研究中心喜出成果 新药“曲沙他滨”...

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发表于 2016-8-19 10:51:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
  8月2日,国家食品药品监督管理总局正式批准广西慧宝源医药科技有限公司的“曲沙他滨(Troxacitabine)”进行临床试验。这是慧宝源公司国家级“抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心”成立以来的第一个成果,也是继1987年桂林南药与屠呦呦联合研发“青蒿琥酯”以来,广西在新世纪以来获批进行临床试验的第一个1.1类新药。
  广西慧宝源医药科技有限公司作为中马钦州产业园区首批入园企业,积极与美国耶鲁大学等国际、国内着名大学、科研机构和制药公司共同对抗肿瘤药物进行研究、开发和应用。该公司的国家级抗肿瘤药物工程研究中心于2015年底获国家发改委批准成立,与美国耶鲁大学合作开发的新药“曲沙他滨”于2015年10月获国家药品评审中心承办,经过深入研究和积极申报,顺利获得进行临床试验的批准。据了解,“曲沙他滨”是一种具有非天然的L-构型的母核的核苷类似物,对白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多种癌症均有显着疗效;同时,它不会在可能造成耐药性的正常代谢(胞苷脱氨酶催化的去氨基反应)作用下失活,因此该化合物具有与众不同的抗癌机理,与传统抗癌药相比具有不易产生抗药性的显着优势。“曲沙他滨”获得临床批文后,该公司药物工程研究中心计划在2016年至2017年完成临床I、II研究,2018年完成III期临床研究,争取在2018年末获得《新药证书》和《药品批准文号》。据推测,新药“曲沙他滨”上市后,以占10%全球肝癌药物市场份额计算,可实现销售收入至少30亿美元。
  此外,该公司药物工程研究中心与美国耶鲁大学合作的肝癌新药克莱夫定和独立研发的传统辅助抗胃肠癌药物ZAG198的各项临床试验、动物实验均达到预期效果。

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